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总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)

注册(备案)号:

京械注准20202400493

注册人住所:

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期:

2020-12-08

有效期至:

2025-12-07

结构及组成:

组成 性状 主要成分 浓度 铁: 试剂1 (R1) 液体 醋酸钠 200 mmolL 硫脲 42 mmolL 聚乙二醇辛基苯基醚 0.5% 防腐剂 0.03% 铁: 试剂2(R2) 液体 醋酸钠 50 mmolL 呋喃三嗪二钠盐 2 mmolL 聚乙二醇辛基苯基醚 0.1% 防腐剂 0.03% 不饱和铁结合力: 试剂3(R3) 液体 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50 mmolL 硫脲 42 mmolL 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 不饱和铁结合力: 试剂4(R4) 液体 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50 mmolL 呋喃三嗪二钠盐 1 mmolL 抗坏血酸 30 mmolL 保护剂 5% 防腐剂 0.03% 校准品 (选配) 冻干粉 人血清 50% 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL 防腐剂 0.03% 保护剂 5% 氯化钠 0.15molL 三氯化铁 铁: 靶值浓度范围: [10,30]μmolL 转铁蛋白 不饱和铁结合力: 靶值浓度范围: [32,50] μmolL 质控品 (选配) 冻干粉 人血清 50% 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL 防腐剂 0.03% 保护剂 5% 氯化钠 0.15molL 三氯化铁 铁: 目标浓度范围: 水平1:[32,50] μmolL 水平2:[60,80] μmolL 转铁蛋白 不饱和铁结合力: 目标浓度范围: 水平1:[10,30] μmolL 水平2:[52,80] μmolL 校准品靶值批特异,详见校准品瓶签;质控品质控范围批特异,详见质控品瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清、血浆总铁结合力(TIBC)的含量。

变更情况:

生产地址:

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格:

铁:试剂1:25mL×1 ,试剂2:5mL×1;不饱和铁结合力:试剂3:25mL×1 ,试剂4:5mL×1 铁:试剂1:100mL×1 ,试剂2:20mL×1;不饱和铁结合力:试剂3:100mL×1 ,试剂4:20mL×1 铁:试剂1:100mL×2 ,试剂2:20mL×2;不饱和铁结合力:试剂3:100mL×2 ,试剂4:20mL×2 铁:试剂1:100mL×3 ,试剂2:20mL×3;不饱和铁结合力:试剂3:100mL×3 ,试剂4:20mL×3 铁:试剂1:100mL×4 ,试剂2:20mL×4;不饱和铁结合力:试剂3:100mL×4 ,试剂4:20mL×4 铁:试剂1:50mL×1 ,试剂2:10mL×1;不饱和铁结合力:试剂3:50mL×1 ,试剂4:10mL×1 铁:试剂1:50mL×2 ,试剂2:20mL×1;不饱和铁结合力:试剂3:50mL×2 ,试剂4:20mL×1 铁:试剂1:50mL×3 ,试剂2:30mL×1;不饱和铁结合力:试剂3:50mL×3 ,试剂4:30mL&a

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类