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颅内动脉支架系统(商品名:Apollo)

国产失效注册

产品名称：

颅内动脉支架系统(商品名:Apollo)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3460167号

注册人住所：

上海张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2008-02-01

有效期至：

2012-01-31

结构及组成：

本产品由颅内动脉支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光雕刻而成。输送系统是快速交换式球囊扩张导管,主要采用医用高分子材料制造,显影点材料采用不透X射线的铂金制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。

产品标准编号：

YZB/国 0025-2003《颅内动脉支架系统》

生产地址：

上海张江高科技园区牛顿路501号

型号规格：

支架直径:2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm;支架长度:8mm,13mm,18mm,23mm;输送系统总长:1450mm