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导管鞘

国产有效注册第三类

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20223031221

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

导管鞘产品主要由鞘管、扩张器、Y阀组成。其中，鞘管主要由鞘管管体、鞘管座、显影环、应力释放管和止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

导管鞘用于建立血管内器械的经皮进入通路，并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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