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Percutaneous Introducer Sheath

国产失效注册

产品名称：

Percutaneous Introducer Sheath

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3770394号

注册人住所：

Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,Germany

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

该产品主要由带鲁尔锁连接器的鞘、带旋塞连接的扩张器、带冲洗侧臂、可拆卸的止血阀和可拆卸的三通旋塞组成。导管鞘材质为:聚醚嵌段酰胺(PEBAX),扩张器为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP),鞘尖端可显影标记为铂金-铱金。一次性使用产品,无菌状态供货。

适用范围：

该产品将诊断治疗仪器引导至外周血管系统。这些仪器包括导管,导丝和其它介入医疗仪器等。

代理公司：

广州市景达斯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4308-2010《导引导管鞘》

生产地址：

Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany

型号规格：

1224-0545 1224-0590 1224-0645 1224-0665 1224-0690 1224-0745 1224-0765 1224-0790