视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-湘械注准20192400315-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192400315

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2019-10-22

有效期至：

2024-10-21

结构及组成：

试剂1：甘氨酸 50mmolL、 proclin300 0.05%；试剂2：兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒 0.025%、 proclin300 0.05%；校准品（选配）：含有视黄醇结合蛋白、稳定剂、保护剂；质控品（选配）：含有视黄醇结合蛋白、稳定剂、保护剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1试剂2 60mL×420mL×4；60mL×320mL×3；60mL×220mL×2；60mL×120mL×1；45mL×820mL×6；45mL×618mL×5；45mL×420mL×3；45mL×215mL×2；45mL×115mL×1；21mL×27mL×2；21mL×17mL×1 校准品（选配）：5×0.5mL 质控品（选配）：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；已开瓶试剂2℃～8℃密封避光保存，可稳定15天。

管理类别：

第二类

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