视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20212400500

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

2021-10-29

2026-04-05

为液体双试剂,主要组成成分包括:试剂1:PBS缓冲液;试剂2:抗人RBP-IgG抗体（羊抗人）。rn校准品（可选购）:含有视黄醇结合蛋白抗原,PBS缓冲液;rn质控品（可选购）:含有视黄醇结合蛋白抗原,PBS缓冲液。

用于定量检测人体血清、血浆或尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

2021-11-04: 包装规格由“试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；规格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；规格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）；规格6：400测试/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）；血清或血浆校准品（可选购）：2mL/盒（4×0.5mL）；血清或血浆质控品（可选购）：2mL/盒（2×1mL）；尿液校准品（可选购）：2mL/盒（4×0.5mL）；尿液质控品（可选购）：0.5mL/盒（1×0.5mL）。”变更为:“试剂盒为液体双试剂，产品共有10种规格，分别为：rn规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn规格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn规格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn规格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn规格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn规格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn规格7：100测试/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn规格8：200测试/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn规格9：200测试/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn规格10：400测试/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血浆校准品（可选购）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血浆质控品（可选购）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校准品（可选购）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液质控品（可选购）：0.5mL/盒（1×0.5mL）”。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

试剂盒为液体双试剂，产品共有10种规格，分别为：rn规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn规格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn规格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn规格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn规格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn规格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn规格7：100测试/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn规格8：200测试/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn规格9：200测试/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn规格10：400测试/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血浆校准品（可选购）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血浆质控品（可选购）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校准品（可选购）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液质控品（可选购）：0.5mL/盒（1×0.5mL）

本品在2～8℃密封储存有效期12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期均为30天；载机储存仅适用于试剂，不包括校准品和质控品；开封后常温（10～30℃）可以储存2天。

第二类

本文件与“粤械注准20212400500”注册证共同使用。