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PTCA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTCA球囊扩张导管

注册人名称：

浙江巴泰医疗科技有限公司

国械注准20183030527

注册人住所：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

该产品为Rx型球囊扩张导管，由尖端管、球囊、标记环、远端外管、远端内管、近端管、导管座等组成，球囊由Pebax 7033SA01制成。产品涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于对患有冠状动脉狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）。

生产地址：

杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

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