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TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System

国产失效注册

产品名称：

TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System

注册人名称：

Smith & Nephew. Inc.

国食药监械(进)字2012第3461441号

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

该产品包括主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉与尾帽,采用符合ISO 5832-3标准规定的钛-6铝-4钒合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。伽马射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于长骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2012《联合加压交锁髓内钉系统》

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia