髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System-国械注进20143135639-器械数据

产品名称：

髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System

注册人名称：

美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20143135639

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉，采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143465639

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