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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（抗体免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（抗体免疫抑制法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401935

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：咪唑 100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 15mmol/L、葡萄糖 20 mmol/L、D-甘露醇 0.9mmol/L、氯化钠 200mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ 2 mmol/L、5,5'-二硫代双(2-硝基苯甲酸) 30 mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 20 mmol/L；R2主要成分为：已糖激酶 3000 U/L、牛血清白蛋白 40mg/L、二磷酸腺苷钾盐 22mg/L、单磷酸腺苷二钠盐 26.5mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 4000 U/L、CKMM单克隆抗体 0.8%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml; R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类