梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243400364-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243400364

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

试剂盒主要包含：试剂1、试剂2、试剂3、磁微粒、校准品1、校准品2、质控品1（阴性）、质控品2（阳性）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体样本血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂 1×25 人份\\/盒校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×25 人份\\/盒校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；试剂 1×50 人份\\/盒校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×50 人份\\/盒校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；试剂 1×100 人份\\/盒校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×100 人份\\/盒校准品 2 水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期15个月。

管理类别：

第三类

备注：

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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）