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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

国械注准20243400532

注册人住所：

山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

TP-Ab磁微粒、TP-Ab阴性对照、TP-Ab阳性对照、TP-Ab样品稀释液、TP-Ab酶结合物。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号3号楼

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

无