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低频电子脉冲治疗仪低周波治療器

进口有效注册第二类

产品名称：

低频电子脉冲治疗仪低周波治療器

注册人名称：

国械注进20162091877

注册人住所：

东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成，其中电极（附绝缘电线）3个，电极（大）1个，电极（小）2个，电极绑带3根。频率1-1000Hz，脉冲宽度48-128μs，最大输出电流30mA；温热最高温度＜43℃。

适用范围：

通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。

代理公司：

上海好玛医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室

变更情况：

2021-03-24 “代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”变更为“代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室”。

生产地址：

东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号

型号规格：

HL-III

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162261877延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。