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低频电子脉冲治疗仪低周波治療器

进口有效注册第二类

产品名称：

低频电子脉冲治疗仪低周波治療器

注册人名称：

国械注进20162091879

注册人住所：

东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成。治疗仪频率范围3-1000Hz，误差±10%或±1Hz（两者取大值）；最大脉冲宽度115μs，偏差±30%；最大输出电流为34mA，偏差±30%；单个脉冲最大输出能量≤300mJ；最高温度＜43℃。

适用范围：

通过皮肤对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。

代理公司：

上海好玛医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室

变更情况：

2021-03-31 “代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”变更为“代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室”。

生产地址：

东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号

型号规格：

TENS21

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162261879延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。