一次性使用管型吻合器-苏械注准20162080733-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162080733

注册人住所：

南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、吻切钉仓、弯套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈等组成。吻合钉由TA1)TA2材料制成。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为六种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080727号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080025号。

生产地址：

南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号

型号规格：

MCS-21)MCS-23)MCS-26)MCS-29)MCS-32)MCS-34

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