Cardiac Stimulator-国食药监械(进)字2013第3211620号-器械数据

产品名称：

Cardiac Stimulator

注册人名称：

Micropace Pty Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3211620号

注册人住所：

7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia

批准(备案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

适用范围：

用于诊断心脏的电刺激以确定心率失常的开始和终止,不应期的测量以及生物电传导的测量。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

变更情况：

变更日期:2015.01.29,“代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位售后服务机构名称:巴德医疗科技(上海)有限公司售后服务机构地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人及售后服务单位名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人及售后服务单位住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/AUL 1361-2013《电生理刺激仪》

生产地址：

7/186-188 Canterbury Road CANTERBURY NSW 2193 Australia

型号规格：

EPS 320

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Cardiac Stimulator