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电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator

进口有效注册第三类

产品名称：

电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator

注册人名称：

国械注进20173076826

注册人住所：

One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-10-11

结构及组成：

电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。

适用范围：

电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用，预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激，目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导测量。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2022-08-02 产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。

生产地址：

One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA

型号规格：

EP-4-04

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173216826延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。