干化学分析仪-湘械注准20242220272-器械数据

产品名称：

干化学分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242220272

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

本产品由主机及配件组成。主机为干化学分析仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、蓝牙适配器(选配)、干化学分析仪内置软件(V1.0)组成。配件有电池、采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)。

适用范围：

本产品与对应血脂测试卡、血红蛋白试条配套使用，用于体外监测人体全血（末梢全血或静脉全血）血脂、血红蛋白的含量检测。同时根据检测结果计算得出总胆固醇和高密度蛋白胆固醇的比值（TC/HDL）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL）含量的数值。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301

型号规格：

ZD201\\/ZD202\\/ZD203\\/ZD204\\/ZD205\\/ZD206\\/ZD207\\/ZD208

管理类别：

第二类

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