一次性使用无菌气管插管-湘械注准20212082265-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌气管插管

注册人名称：

湖南鸿洁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212082265

注册人住所：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。加强型气管插管：由插管（包含不锈钢弹簧）、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm 标准接头和插管导丝（如果有）组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

生产地址：

湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋

型号规格：

型号：普通气管插管：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊，经口气管插管：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7 .0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。型号：加强型气管插管（带导丝）、加强型气管插管（不带导丝）；规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8 .0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。

管理类别：

第二类

找产品

一次性使用无菌气管插管