活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)aPTT-国械注进20202400499-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)aPTT

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202400499

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

由鞣花酸（作为表面激活剂）、纯化大豆磷脂、缓冲液、稳定剂和防腐剂组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝人血浆的活化部分凝血活酶时间。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2021-03-05 说明书变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相应内容。 2022-01-12 1.说明书文字变更，具体内容详见附件；2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

aPTT：600测试

管理类别：

第二类

找产品