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不规则抗体筛检质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

不规则抗体筛检质控品

注册人名称：

国械注准20193401776

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

本品共4瓶。分别为O血清（样本1）及含IgG型抗D的AB血清（样本2）各2瓶组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡盒）、不规则抗体检测试剂（人血红细胞）（4%，5mL瓶）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

4瓶盒（货号：BX7003)：样本1 2mL瓶×2瓶、样本2 2mL瓶×2瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401714号