血栓抽吸导管グッドテックRebirth-国械注进20153034194-器械数据

产品名称：

血栓抽吸导管グッドテックRebirth

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153034194

注册人住所：

爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼5F KDX Nagoya Sakae Building,4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan（愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階）

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

本产品由导管及冲洗针头（附件）、抽吸器（附件）、二通接头（附件）、压力延长管（附件）、细胞过滤器（附件）、增强杆芯（附件）共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌，产品限一次性使用。

适用范围：

1.用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎；2.用于冠状动脉血栓的抽吸去除；3.用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。

代理公司：

尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室

生产地址：

1.爱知县濑户市井户金町276-1；2.山梨县中央市中楯801号

型号规格：

M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153664194

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