骨蜡Bone Wax-国械注进20163462417-器械数据

产品名称：

骨蜡Bone Wax

注册人名称：

Surgical Specialties Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163462417

注册人住所：

100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States

批准(备案)日期：

2016-07-12

有效期至：

2021-07-11

结构及组成：

本品为白色骨蜡,2.5克/包,12包/盒, 由蜂蜡、石蜡和棕榈异丙酯组成,各成分所占比例蜂蜡为64-69%,石蜡为19-24%,棕榈异丙酯为10-14%。经γ射线灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。

适用范围：

本品适用于外科手术中,通过填塞机械性控制骨损伤表面的出血,达到手术止血目的。

代理公司：

君安创业科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-10-14 “代理人名称:君安创业科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区永定路88号长银大厦10层C15室”变更为“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”。2017-12-05“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。2017

生产地址：

100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States

型号规格：

903

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