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骨蜡Bone Wax

进口有效注册第三类

产品名称：

骨蜡Bone Wax

注册人名称：

美国舜科医疗Surgical Specialties Corporation

国械注进20163132417

注册人住所：

100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606, United States

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

本品为白色骨蜡，2.5克/包，12包/盒，由蜂蜡、石蜡和棕榈异丙酯组成，各成分所占比例蜂蜡为64-69%，石蜡为19-24%，棕榈异丙酯为10-14%，经γ射线灭菌，灭菌有效期5年，一次性使用。

适用范围：

本品适用于外科手术中，通过填塞机械性控制骨损伤表面的出血，达到手术止血目的。

代理公司：

舜科医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室

生产地址：

100 Dennis Drive, Reading, PA, 19606, United States; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana, Baja California MEXICO 22235

型号规格：

903

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462417