碘伏帽-沪食药监械(准)字2010第2451372号-器械数据

产品名称：

碘伏帽

注册人名称：

上海百洛普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2451372号

注册人住所：

上海闵行区平阳路258号

批准(备案)日期：

2010-12-21

有效期至：

2014-12-20

结构及组成：

碘伏帽由帽壳、帽盖及泡沫塑料组成,帽壳、帽盖为聚乙烯、聚丙烯材料注塑成型,泡沫塑料为聚氨酯。主要技术指标:1)碘伏帽的内螺纹与腹膜透析延长管出口端的外螺纹应配合良好,封堵严密,不得自行脱落;2)细菌菌落总数、真菌菌落总数均应≤100cfu/g,并不得检出致病性化脓菌、大肠杆菌;3)泡沫塑料中含聚维酮碘溶液≥0.15ml,聚维酮碘溶液标示量10%,有效碘含量为标示量的8.5%～12%;4)对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌的杀灭对数值达到3.00以上。

适用范围：

用于腹膜透析病人腹膜透析外接延长短管管口的消毒。

产品标准编号：

YZB/沪2499-45-2010《碘伏帽》

生产地址：

上海普陀区银杏路659号6号楼4楼

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