数字化医用X射线摄影系统-沪食药监械(准)字2014第2301263号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2301263号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

结构及组成：

产品具有三种配置见附件。主要技术指标:1)标称电功率为55kW/65kW/80kW,加载组合为100kV,550mA/650mA/800mA,0.1s;2)摄影管电压调节范围为40kV～150kV;管电压误差不大于±5%;3)加载时间调节范围:1点技术:1ms～5s;2点技术:1ms～5s;3点:20ms～5s;加载时间误差不大于±(10%+1ms);4)电流时间积的范围为0.5mAs～800mAs;电流时间积误差:±(10%+0.2mAs);5)系统成像时间不大于10秒、系统预览时间不大于7秒;6)在厚

适用范围：

供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查,获得单幅X射线影像供临床诊断。

产品标准编号：

YZB/沪6450-30-2013《数字化医用X射线摄影系统》及第1号修改单

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Multix Fusion 新天龙(配置1)配置2)配置3)

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数字化医用X射线摄影系统