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金标数码定量分析仪
沪食药监械(准)字2013第2401729号
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室
2013-11-20
仪器主要有电源适配器、主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏、校验白板、软件(版本号:V1.1)组成;光学系统主要有光学摄像头和光源组成。主要技术指标:1.分辨率:标准色板5与色板6的差值为200±15%。2.准确性:ω≤15.0﹪。3.稳定性:Sw≤5.0﹪。4.重复性:Cv≤5.0﹪。
产品适用于胶体金法试剂盒的检测(通过读取反应斑点颜色深浅来读数),与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法检测试剂盒配套使用,供医疗机构检测相应样本用。
YZB/沪5089-40-2013《金标数码定量分析仪》
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
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金标数码定量分析仪(商品名:天玑)
沪食药监械(准)字2012第2400663号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2016-08-02金标数码定量分析仪(商品名:悠太奇)
沪食药监械(准)字2014第2400006号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2018-01-01金标数码定量分析仪
沪械注准20142400076/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2019-10-25金标数码定量分析仪
沪食药监械(准)字2013第2401729号(变更文件)/金标数码定量分析仪
沪械注准20172400361/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2022-06-01金标数码定量分析仪
沪械注准20172220361/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-06-01金标数码定量分析仪(商品名:天玑)
沪食药监械(准)字2012第2400663号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2016-08-02金标数码定量分析仪(商品名:悠太奇)
沪食药监械(准)字2014第2400006号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2018-01-01