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金标数码定量分析仪
沪械注准20142400076
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室
2014-10-26
2019-10-25
仪器主要由电源适配器、主机(主板、电控系统、串口、光学系统、LCD触摸屏)、校验白板,软件(版本号为00.00.12)。光学系统主要由光学摄像头和光源组成。主要技术指标1.准确性:ω≤15.0﹪。2.稳定性:Sw≤5.0﹪。 3.重复性:Cv≤5.0﹪。主要部件信息见附页。附件:YZB/沪 6597-40-2014《金标数码定量分析仪》
产品与企业自己生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法定量检测试剂盒配套使用,供医疗机构检测相应样本用。
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
U-touch
金标数码定量分析仪(商品名:天玑)
沪食药监械(准)字2012第2400663号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2016-08-02金标数码定量分析仪
沪食药监械(准)字2013第2401729号/上海奥普生物医药有限公司金标数码定量分析仪(商品名:悠太奇)
沪食药监械(准)字2014第2400006号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2018-01-01金标数码定量分析仪
沪食药监械(准)字2013第2401729号(变更文件)/金标数码定量分析仪
沪械注准20172400361/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2022-06-01金标数码定量分析仪
沪械注准20172220361/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-06-01金标数码定量分析仪(商品名:天玑)
沪食药监械(准)字2012第2400663号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2016-08-02金标数码定量分析仪(商品名:悠太奇)
沪食药监械(准)字2014第2400006号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2018-01-01