一次性使用胆道引流导管-苏械注准20162661482-器械数据

产品名称：

一次性使用胆道引流导管

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661482

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

一次性使用胆道引流导管分A、B型号:A型主要由接头(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、硅橡胶)、显影环(钽)、引流导管(聚酰胺树脂+硫酸钡)、矫直套管(聚四氟乙烯)组成;按引流导管直径、定型长度、端部特征分为12种规格;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌;B型主要由引流导管(聚酰胺树脂+硫酸钡)、矫直套管(聚四氟乙烯)组成;按引流导管直径、定型长度、型状特征分为54种规格;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140033号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层

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