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一次性使用胆道引流导管套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆道引流导管套装

注册人名称：

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20242141482

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

批准(备案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

一次性使用胆道引流导管套装由引流导管、导引钢丝、导引钢丝导入器、导引针、扩张管、同轴扩张管、支撑套管、连接管、一次性使用无菌敷贴、导管固定装置、导管固定盘、消毒刷、手术刀组成。根据引流导管的结构、外径、长度不同分为多种规格，根据附件（导引钢丝、导引钢丝导入器、导引针、扩张管、同轴扩张管、支撑套管、一次性使用无菌敷贴、导管固定装置、导管固定盘、消毒刷、手术刀）组合配置形式的不同分为多种套装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类