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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(化学发光法)
湘械注准20192400358
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-05
2024-11-18
见附表。
供医疗机构用于对人血清样本中血清淀粉样蛋白A含量的体外定量检测,主要作为一种非特异性炎症指标。
变更时间:2021-08-05n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试;R4: 1×13mL);试剂:50测试/盒(R1:1×50测试;R2:1×50测试;R3:1×50测试;R4: 1×13mL)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:2×50测试/盒(R1:2×50测试;R2:2×50测试;R3:2×50测试;R4: 2×13mL);试剂:2×50测试/盒(R1:2×50测试;R2:2×50测试;R3:2×50测试;R4: 2×13mL)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试;R4: 1×26mL);试剂:100测试/盒(R1:1×100测试;R2:1×100测试;R3:1×100测试;R4: 1×26mL)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL;试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试;R4: 2×26mL);试剂:2×100测试/盒(R1:2×100测试;R2:2×100测试;R3:2×100测试;R4: 2×26mL)、校准品:6×1mL、质控品:2×1mL。
1.在2~8℃、密封的储存条件下直立保存,试剂盒有效期为12个月。2.试剂启用后,2~8℃保存可稳定30天。3.校准品、质控品复溶后,在18~25℃的条件下贮存,可稳定4小时;复溶后可于-20℃保存一个月,并且只能冻融一次。
第二类
不涉及