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一次性电动肛肠吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电动肛肠吻合器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20232010102

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2023-08-23

有效期至：

2028-08-22

结构及组成：

该产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、套管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉板、环形刀、吻合钉、保护盖、电机组和附件组成。其中附件Ⅰ型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套、钩线棒和光源支撑套座组成；附件II型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉、钩线棒和光源支撑套座组成；附件III型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套和钩线棒组成；附件Ⅳ型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉和钩线棒组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。.

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101,5102,5103,5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类