一次性电动肛肠吻合器及附件-浙械注准20232011987-器械数据

产品名称：

一次性电动肛肠吻合器及附件

注册人名称：

上际医疗科技（浙江）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232011987

注册人住所：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

吻合器由抵钉座、穿刺轴、钉仓套、活动手柄、保险块、固定手柄、电池包、调节螺母、环形刀、钉仓、吻合钉、推钉片、保护盖组成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拔叉和镜芯组成。附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拔叉和镜芯组成。吻合器和附件为一次性使用无菌产品。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

生产地址：

中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼

型号规格：

吻合器：SJ-GCA-32、SJ-GCA-34；附件：SJ-GCF-32Ⅰ、SJ-GCF-34Ⅰ、SJ-GCF-32Ⅱ、SJ-GCF-34Ⅱ、SJ-GCF-32Ⅲ、SJ-GCF-34Ⅲ；组合：SJ-GCA-32Ⅰ、SJ-GCA-34Ⅰ、SJ-GCA-32Ⅱ、SJ-GCA-34Ⅱ、SJ-GCA-32Ⅲ、SJ-GCA-34Ⅲ

管理类别：

第二类

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一次性电动肛肠吻合器及附件