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Lacrosse Coronary Dilatation Catheter

国产失效注册

产品名称：

Lacrosse Coronary Dilatation Catheter

国食药监械(进)字2012第3773352号

注册人住所：

名古屋市名東区藤が丘108番地

批准(备案)日期：

2012-09-13

有效期至：

2016-09-12

结构及组成：

该产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成,球囊分为高压球囊和普通球囊,高压球囊由尼龙12制成,普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.06.30,“ 生产者地址:名古屋市名東区藤が丘108番地”变更为“ 生产者地址:日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 3825-2012《冠状动脉球囊扩张导管》

生产地址：

1)愛知県瀬戸市井戸金町276-1; 2)Mervue Businesse Park,Galway,Ireland