冠状动脉球囊扩张导管Lacrosse Coronary Dilatation Catheter-国械注进20163032492-器械数据

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管Lacrosse Coronary Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163032492

注册人住所：

爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

该产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成，球囊分为高压球囊和普通球囊，高压球囊由尼龙12制成，普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期4年。

适用范围：

本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。

代理公司：

尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室

生产地址：

1）愛知県瀬戸市井戸金町276-1；2）Mervue Businesse Park, Galway, Ireland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772492

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