Temporary Crown and Bridge Resin-国食药监械(进)字2014第2634598号-器械数据

产品名称：

Temporary Crown and Bridge Resin

注册人名称：

Pulpdent Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2634598号

注册人住所：

80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

该产品为双组分糊剂材料,组分A的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛;组分B的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅。产品有6个色号,分别是:A1、A2、A3、A3.5、B1和Bleach。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。

适用范围：

该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体,在临床使用时留在口腔内不超过2周。

代理公司：

北京天实润业医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6117-2014《临时冠桥树脂》

生产地址：

80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States

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Temporary Crown and Bridge Resin