临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin-国械注进20182172681-器械数据

产品名称：

临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin

注册人名称：

美国派丽登公司Pulpdent Corporation

注册(备案)号：

国械注进20182172681

注册人住所：

80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States

批准(备案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

结构及组成：

该产品为双组分糊剂材料，组分A的化学组成有：二脲烷二甲基丙烯酸酯，聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯，1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛；组分B的化学组成有：二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅，产品有6个色号，分别是：A1、 A2、 A3、 A3.5 、B1和Bleach 。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。

适用范围：

该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体，在临床使用时留在口腔内不超过2周。

代理公司：

北京天实润业医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区花市枣苑11号楼904室

变更情况：

2021-09-15 “代理人住所：北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“代理人住所：北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。

生产地址：

80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2634598号

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临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin