微骨折手术器械包

花沐医疗科技（上海）有限公司

沪浦械备20230117

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层515室

2023-05-18

根据组件的不同，将产品划分为骨锥、空心骨刮匙、骨铲、骨牵引针、骨凿、打入器、骨取样器、骨科导向器、骨测量器。\\r\\n各型号规格均不采用增材制造工艺制成。\\r\\n各型号主要实现以下功能：\\r\\n04-07-01 骨锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用420牌号不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-06-02 空心骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用630牌号不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-11-02 骨铲：主要结构为锉身，为扁平型式。锉身采用630牌号不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-05-02 骨牵引针：由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-10-01 骨凿：切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用630牌号不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-14-12 打入器：骨科手术配套工具。采用630牌号不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-14-04 骨取样器：由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯采用630牌号不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-14-06 骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用630牌号不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n04-14-05 骨测量器：骨科手术配套基础工具。采用630牌号不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。\\r\\n空心骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。\\r\\n骨铲：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n骨牵引针：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。\\r\\n骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。\\r\\n打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内。\\r\\n骨取样器：用于获取骨样本。\\r\\n骨科导向器：用于定位、导向和保护。\\r\\n骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512室除外）

第一类