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微骨折手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

微骨折手术器械包

注册人名称：

湖南万洁医疗器械有限公司

湘长械备20240002号

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房

批准(备案)日期：

2024-01-04

结构及组成：

微骨折手术器械包由空心骨刮匙、骨铲、骨探针、骨凿、骨锥、打入器组成。空心骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨铲由刀柄和刀头组成。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨探针由头部和柄部组成，角弯型。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨凿为切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。采用30Cr13不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。打入器为骨科手术配套工具。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

空心骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。骨铲：用于脊柱手术中在脊柱上铲除骨片及修正骨骼用。骨探针：适用于骨科手术中探测方向和深度。骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房

管理类别：

第一类