关节镜入路套管-渝械注准20242040263-器械数据

产品名称：

关节镜入路套管

注册人名称：

尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242040263

注册人住所：

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

关节镜入路套管由套管主体、穿刺锥、密封件、截止阀组成，其中密封件包括密封件主体、密封盖、密封垫、密封圈。套管主体由符合YY/T 0806-2010标准要求的聚碳酸酯（PC）材料制成；穿刺锥、密封件主体、密封盖由符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成；密封垫、密封圈由医用硅胶材料制成；截止阀由聚甲醛（POM）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年，一次性使用。

适用范围：

用于关节镜手术入路保护。

生产地址：

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：91500107MA61DN6R1W）。

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