一次性使用无菌关节镜入路套管-浙械注准20202060683-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌关节镜入路套管

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202060683

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

产品分为螺纹套管和硅胶套管两个系列，其中螺纹套管由套管、盖板、闭孔器、密封片、闭水帽和连接件组成，硅胶套管由套管和垫片组成。

适用范围：

产品适用于在关节镜手术中作为入路通道使用。

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址由杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

810700100、810700200、810700300、810700400、810700500、810700600、810700700、810700800、810700900、810701000、810701100、810701200、810701300、810701400、810701500、810710100、810710200、810710300、810710400、810710500、810710600、810710700、810710800、810710900、810711000、810711100

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202060683”医疗器械注册证共同使用。

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