找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Freedom Total Knee System

国产失效注册

产品名称：

Freedom Total Knee System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3461338号

注册人住所：

2260 Butler Pike, Suite 100, Plymouth Meeting, PA 19462

批准(备案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

结构及组成：

该产品由股骨部件、整体式胫骨部件、组合式胫骨部件和髌骨部件组成,组合式胫骨部件由胫骨衬垫及胫骨托盘组成。股骨部件和胫骨托盘由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;整体式胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.04.05,原注册证的生产者地址和生产地址变更为“531,Plymouth Rd Ste 526 Plymouth Meeting,PA 19462”。原型号规格变化,具体见附件“型号规格变化对比表及说明”。产品标准变化,具体见附件“产品标准修改单”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1426-2012《全膝关节假体》

生产地址：

2260 Butler Pike, Suite 100, Plymouth Meeting, PA 19462