全膝关节假体Freedom Total Knee System-国械注进20163131228-器械数据

产品名称：

全膝关节假体Freedom Total Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163131228

注册人住所：

531, Plymouth Rd Ste 526 Plymouth Meeting, PA 19462

批准(备案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

该产品由股骨部件、整体式胫骨部件、组合式胫骨部件和髌骨部件组成，组合式胫骨部件由胫骨衬垫及胫骨托盘组成。胫骨部件和胫骨托盘由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；整体式胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

生产地址：

531, Plymouth Rd Ste 526 Plymouth Meeting, PA 19462

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461228

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