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颅内压传感器MicroSensor

进口失效注册

产品名称：

颅内压传感器MicroSensor

注册人名称：

国械注进20143215743

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA

批准(备案)日期：

2014-12-11

有效期至：

2019-12-10

结构及组成：

该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管,详见附件。该产品为经环氧乙烷灭菌包装。

适用范围：

颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CSF)引流。

代理公司：

强生(上海) 医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015-04-17 “ 原注册证代理人住所: 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“ 代理人住址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland

型号规格：

82-6631、82-6633、82-6653