颅内压传感器MicroSensor-国械注进20143075743-器械数据

产品名称：

颅内压传感器MicroSensor

注册人名称：

康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20143075743

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管，详见附页。该产品为经环氧乙烷灭菌包装。

适用范围：

颅内压传感器基本包（82-6631）用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。颅内压传感器穿刺包（82-6633）和颅内压传感器带脑室导管（82-6653）用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液（CFS）引流。

代理公司：

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

变更情况：

2020-03-17 “注册人名称:康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.; 注册人住所:325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA”变更为“注册人名称:Integra LifeSciences Production Corporation 英特格拉生命科技制造公司; 注册人住所:11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”。 2021-10-28 详见变更对比表的附页。 2021-06-29 生产地址由:“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland” 变更为:“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Floor 2, Rue Girardet 29, CH-2400, Le Locle, Switzerland ”。 2021-11-02 原注册证中生产地址由“325 Paramount Drive,Raynham,Massachusetts,02767-0350,USA;Floor 2,Rue Girardet 29,CH-2400,LeLocle,Switzerland ”变更为“11 Cabot Blvd.,Mansfield,Massachusetts,02048,USA；Floor 2,Rue Giraidet 29,CH-2400,LeLocle,Switzerland”。 2021-09-15 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland

型号规格：

82-6631、82-6633、82-6653

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143215743

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