外周血管支架系统(商品名:CROWNUS)-国食药监械(准)字2014第3461544号-器械数据

产品名称：

外周血管支架系统(商品名:CROWNUS)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461544号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

该产品由预装支架和输送器组成。支架由镍钛合金材料制成,输送器由TIP、显影环、过渡管、内管、推送杆、外管和手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

1.髂、股动脉狭窄或闭塞;2.锁骨下动脉狭窄或闭塞;3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。

产品标准编号：

YZB/国 5980-2013《外周血管支架系统》

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼

型号规格：

直径:5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm;长度:20mm,30mm,40mm,60mm,80mm;详见技术审评报告附表

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