髌骨钳-津食药监械(准)字2009第1100026号-器械数据

产品名称：

髌骨钳

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100026号

批准(备案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

髌骨钳由钳臂、定位杆、可调顶尖组成。髌骨钳应采用20Gr13)30Gr13)32 Cr13Mo、06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标:1)钳臂张开尺寸135±2mm。2)髌骨钳的外形应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。3)髌骨钳的各配合部位配合性能应良好,使用应灵活。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨钳》。

适用范围：

该产品是治疗髌骨骨折及四肢骨折牵引复位用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0277-2009

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