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半自动体外除颤仪

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

半自动体外除颤仪

注册(备案)号:

国械注准20243080989

注册人住所:

山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园

批准(备案)日期:

2024-05-24

有效期至:

2029-05-23

结构及组成:

该产品由主机、电池和一次性除颤电极片组成。

适用范围:

该产品预期治疗疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常),成人模式适用于年龄不小于8岁、体重不低于25公斤的患者,儿童模式适用于年龄小于8岁、体重低于25公斤的患者。  该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和除颤仪使用培训合格的人员使用,或由接受过急救培训的人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。

生产地址:

济南市章丘明水经济开发区济王路北侧

型号规格:

BIO-AED-I

管理类别:

第三类

备注:

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