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Carotid Guiding Sheath

国产失效注册

产品名称：

Carotid Guiding Sheath

注册人名称：

St. Jude Medical

国食药监械(进)字2009第3771240号

注册人住所：

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345

批准(备案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-01

结构及组成：

颈动脉导引鞘包括导引鞘和扩张器两部分,导引鞘主要材料为含有射线可探测性物质的Hytrel共聚物,聚碳酸酯,聚四氟乙烯,聚亚安酯,硅树脂和304V不锈钢,鞘管内具有不锈钢编织层,远端20cm含有亲水性涂层。扩张器主要材料为高密度聚乙烯(HDPE),扩张器鞘管具有射线可探测性。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

颈动脉导引鞘适用于将诊断和治疗装置插入包括但不限于颈动脉的人体血管内。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0677-2009《颈动脉导引鞘》

生产地址：

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345

型号规格：

CAS