抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20172400054-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400054

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂（R2）：添加有标记了链球菌溶血素O抗原的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A：反应缓冲液（R1）：1×30mL ，胶乳试剂（R2）1×10mL；规格B：反应缓冲液（R1）1×60mL ，胶乳试剂（R2）1×60mL ；规格C：反应缓冲液（R1）2×60mL ，胶乳试剂（R2）2×20mL 。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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